为您的新产品停止灭菌工艺设想，肯定适宜的灭菌流程和灭菌参数设定和掌握局限，以便于有用运转灭菌确认。

根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南，公司会活期停止灭菌装备的IQ和OQ运转，并完成IQ和OQ运转讲演。 根据公司的校准顺序，我们会活期完成所有传感器的校准，并保存校准证书。 根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南，公司对您的产物设定工艺后停止灭菌确认（PQ）运转，PQ运转需求运转3个半周期，1个短周期，3个齐周期，大概根据您的要求停止。 灭菌确认需求您一同合营，对灭菌运转后的产物相干机能停止体系检测。可能会涉及到产物的初始净化菌机能测试，物理性能测试，生物相容性测试，包装的机能测试，老化机能测试等等。

经由灭菌确认今后，我们为您的产物竖立一套正式的经由核准的灭菌参数，每次灭菌您只需求提早关照我们到货日期，并将货色发运到我们公司，我们将根据那套灭菌参数停止灭菌运转。运转以后我们会查对灭菌参数纪录，和停止生物指示剂的无菌造就，我们会将灭菌参数纪录汇总成灭菌证明书发给您。若是您需求正在我们这儿装集装箱，您只需求关照我们相干装箱的信息，我们会为您做好装箱效劳。

经由灭菌确认今后，我们为您的产物竖立一套正式的经由核准的灭菌参数，每次灭菌您只需求提早关照我们到货日期，并将货色发运到我们公司，我们将根据那套灭菌参数停止灭菌运转。运转以后我们会查对灭菌参数纪录，和停止生物指示剂的无菌造就，我们会将灭菌参数纪录汇总成灭菌证明书发给您。若是您需求正在我们这儿装集装箱，您只需求关照我们相干装箱的信息，我们会为您做好装箱效劳。