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运营目的
下是灭菌的目的是: 产物无菌平安 ,价格低廉合理 ,效劳快速敏捷 ,客户写意满意。
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服务范围
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灭菌开辟

为您的新产品停止灭菌工艺设想,肯定适宜的灭菌流程和灭菌参数设定和掌握局限,以便于有用运转灭菌确认。

 灭菌开辟
灭菌确认

根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南,公司会活期停止灭菌装备的IQ和OQ运转,并完成IQ和OQ运转讲演。 根据公司的校准顺序,我们会活期完成所有传感器的校准,并保存校准证书。 根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南,公司对您的产物设定工艺后停止灭菌确认(PQ)运转,PQ运转需求运转3个半周期,1个短周期,3个齐周期,大概根据您的要求停止。 灭菌确认需求您一同合营,对灭菌运转后的产物相干机能停止体系检测。可能会涉及到产物的初始净化菌机能测试,物理性能测试,生物相容性测试,包装的机能测试,老化机能测试等等。

灭菌确认
一样平常灭菌

经由灭菌确认今后,我们为您的产物竖立一套正式的经由核准的灭菌参数,每次灭菌您只需求提早关照我们到货日期,并将货色发运到我们公司,我们将根据那套灭菌参数停止灭菌运转。运转以后我们会查对灭菌参数纪录,和停止生物指示剂的无菌造就,我们会将灭菌参数纪录汇总成灭菌证明书发给您。若是您需求正在我们这儿装集装箱,您只需求关照我们相干装箱的信息,我们会为您做好装箱效劳。

一样平常灭菌
灭菌培训

经由灭菌确认今后,我们为您的产物竖立一套正式的经由核准的灭菌参数,每次灭菌您只需求提早关照我们到货日期,并将货色发运到我们公司,我们将根据那套灭菌参数停止灭菌运转。运转以后我们会查对灭菌参数纪录,和停止生物指示剂的无菌造就,我们会将灭菌参数纪录汇总成灭菌证明书发给您。若是您需求正在我们这儿装集装箱,您只需求关照我们相干装箱的信息,我们会为您做好装箱效劳。

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公司信息
公司经营管理层包孕多位醒目无菌医疗器械灭菌手艺和微生物掌握的专家,曾正在环球着名医疗器械企业处置灭菌管理和灭菌确认事情多年,公司技术人员有雄厚的灭菌履历,曾实行过数百次的灭菌确认和竖立了数十个灭菌前提,有能力辅佐客户完成第二方或第三方的考核。
电话:0573-83998911     传真0573-83998911
邮箱:hzgoals@126.com
天 址:浙江省嘉兴市南湖区新丰镇07省道北,仁康塘东侧 

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