根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南,公司会活期停止灭菌装备的IQ和OQ运转,并完成IQ和OQ运转讲演。 根据公司的校准顺序,我们会活期完成所有传感器的校准,并保存校准证书。 根据ENISO11135-1:2007,参考ISO11135-2的指南,公司对您的产物设定工艺后停止灭菌确认(PQ)运转,PQ运转需求运转3个半周期,1个短周期,3个齐周期,大概根据您的要求停止。 灭菌确认需求您一同合营,对灭菌运转后的产物相干机能停止体系检测。可能会涉及到产物的初始净化菌机能测试,物理性能测试,生物相容性测试,包装的机能测试,老化机能测试等等。